Test diagnostico rapido H - FABP e mioglobina/CK - MB/troponina I combinato

Un test rapido per la diagnosi di infarto miocardico (MI) per rilevare h-FABP, mioglobina, CK-MB e troponina cardiaca I (cTnI) qualitativamente nel sangue intero, siero o plasma certificato CE

applicazioni:

Il test rapido combinato H-FABP e Myoglobin / CK-MB / Troponin I (sangue intero / siero / plasma) è un test immunologico cromatografico rapido per il rilevamento qualitativo di H-FABP umano, mioglobina, CK-MB e Troponina cardiaca ( cTnI) nel sangue intero, nel siero o nel plasma come ausilio nella diagnosi di infarto del miocardio (IM).

Descrizione:

La mioglobina (MYO), la creatina chinasi MB (CK-MB) e la troponina cardiaca I (cTnI) sono proteine ​​rilasciate nel flusso sanguigno dopo una lesione cardiaca. La mioglobina è una proteina eme normalmente presente nei muscoli scheletrici e cardiaci con un peso molecolare di 17,8 kDa. ¹ Quando le cellule muscolari sono danneggiate, la mioglobina viene rilasciata rapidamente nel sangue a causa delle sue dimensioni relativamente ridotte. Il livello di mioglobina aumenta in modo misurabile al di sopra del basale entro 2-4 ore dall'infarto, raggiungendo un picco di 9-12 ore e ritornando al basale entro 24-36 ore. ^2,3 CK-MB è un enzima presente anche nel muscolo cardiaco, con un peso molecolare di 87,0 kDa. ⁴ La creatina chinasi è una molecola dimerica formata da due subunità indicate come "M" e "B", che si combinano per formare tre diversi isoenzimi, CK-MM, CK-BB e CK-MB. CK-MB è l'isoenzima della creatina chinasi maggiormente coinvolto nel metabolismo del tessuto muscolare cardiaco. ⁵ Il rilascio di CK-MB nel sangue a seguito di un infarto miocardico può essere rilevato entro 3-8 ore dall'esordio dei sintomi. Picca tra le 9 e le 30 ore e torna ai livelli di base tra le 48 e le 72 ore. ⁶ Cardon Troponina I è una proteina presente nel muscolo cardiaco, con un peso molecolare di 22,5 kDa. ^{7 La} troponina I fa parte di un complesso di tre subunità comprendente Troponina T e Troponina C. Insieme alla tropomiosina, questo complesso strutturale costituisce il componente principale che regola l'attività ATPasi sensibile al calcio dell'actomiosina nel muscolo scheletrico e cardiaco striato. ⁸ Dopo che si è verificato un danno cardiaco, la troponina I viene rilasciata nel sangue 4-6 ore dopo l'inizio del dolore. Il modello di rilascio di Troponin I è simile a CK-MB, ma mentre i livelli di CK-MB tornano alla normalità dopo 72 ore, Troponin I rimane elevato per 6-10 giorni, fornendo così una finestra di rilevamento più lunga per le lesioni cardiache.

FABP è un marker plasmatico di recente introduzione di infarto miocardico acuto (AMI). La cinetica plasmatica di FABP (15 kD) assomiglia molto a quella della mioglobina in quanto concentrazioni plasmatiche elevate si trovano entro 2 ore dall'AMI e ritornano alla normalità generalmente entro 18-24 ore. Ma la concentrazione di FABP nel muscolo scheletrico è 20 volte inferiore rispetto al tessuto cardiaco (per mioglobina lo stesso contenuto per il tessuto cardiaco e scheletrico), il che rende il FABP più specifico per il cuore rispetto al
mioglobina. Ciò rende FABP un ​​utile marker biochimico per la valutazione o l'esclusione precoce dell'AMI. FABP sembra anche essere un utile marker del plasma per la stima della dimensione dell'infarto del miocardio. FABP è adatto per l'uso come standard nell'analisi immunologica per la diagnosi precoce di infarto miocardico acuto, immunogeno per la produzione di antisieri, standard di massa FABP, studi biochimici e immunochimici FABP, tracciante per iodinazione.

Il test rapido combinato H-FABP e mioglobina / CK-MB / Troponina I (sangue intero / siero / plasma) è un semplice test che utilizza una combinazione di particelle rivestite di anticorpi e cattura reagenti per rilevare qualitativamente H-FABP, mioglobina, CK -MB e Troponina I cardiaca (cTnI) nel sangue intero, siero o plasma. Il livello minimo di rilevazione è 8 ng / ml di H-FABP, 50 ng / ml di mioglobina, 5 ng / ml di CK-MB e 0,5 ng / ml di troponina I.

Come usare?

Consentire al test, al campione, al tampone e / o ai controlli di raggiungere la temperatura ambiente (15-30 ° C) prima del test.

1. Portare la custodia a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere la cassetta test dalla confezione sigillata e usarla il prima possibile.
2. Posizionare la cassetta su una superficie pulita e piana.

Per campioni di siero o plasma :

• Tenere il contagocce in verticale e trasferire rispettivamente 2 gocce di siero o plasma (circa 50 m L) nell'area del campione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 m L ) e avviare il timer. Vedi l'illustrazione sotto.

Per il campione di sangue intero di venipuntura :

• Tenere il contagocce in verticale e trasferire rispettivamente 2 gocce di sangue intero (circa 50 m L ) nell'area del campione, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 m L ) e avviare il timer. Vedi l'illustrazione sotto.

Per campione di sangue intero con le dita :

• Per utilizzare una provetta capillare: riempire la provetta capillare e trasferire rispettivamente circa 50 m L di campione di sangue intero con le dita nella zona del campione della cassetta test, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 mL) e avviare il timer. Vedi l'illustrazione sotto.
• Per utilizzare le gocce sospese: consentire a 2 gocce pendenti di campione di sangue intero di polpastrello (circa 50 ml) di cadere rispettivamente nell'area del campione della cassetta test, quindi aggiungere 1 goccia di tampone (circa 40 ml) e avviare il timer. Vedi l'illustrazione sotto.

1. Attendi che appaiano le linee colorate. Leggi i risultati a 10 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

(Fare riferimento all'illustrazione sopra)

POSITIVO: * Una linea colorata nella zona della linea di controllo (C) e la presenza di una o più linee colorate nelle aree della linea di test indica un risultato positivo. Ciò indica che la concentrazione di h-FABP, mioglobina, CK-MB e / o troponina cardiaca I è superiore al livello minimo di rilevazione.

* NOTA: l'intensità del colore nelle aree della linea di test varierà in base alla concentrazione di h-FABP, mioglobina, CK-MB e / o troponina cardiaca I presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi sfumatura di colore nelle aree della linea di test deve essere considerata positiva.

NEGATIVO: una linea colorata appare nella zona della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella regione della linea di test (T). Ciò indica che la concentrazione di h-FABP, mioglobina, CK-MB e Troponina cardiaca I è inferiore ai livelli minimi di rilevazione.

INVALID: la linea di controllo non viene visualizzata. Il volume del campione insufficiente o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili per il fallimento della linea di controllo. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.